Auswahl der richtigen Lichttherapielampe – CE-Medizinprodukt
Bei der Wahl der richtigen Lichttherapielampe ist es wichtig, bestimmte Grundsätze zu beachten und insbesondere darauf zu achten, dass sie über alle für optimale Zuverlässigkeit, Effizienz und Sicherheit erforderlichen Normen und Zertifizierungen verfügt.
Die Lichttherapie wird durch die europäische Verordnung über Medizinprodukte 2017/745 (EU) geregelt.
Eine Lichttherapielampe gilt gemäß dieser Verordnung und MDCG 2021-24 als aktives Therapiegerät der Klasse I.
Es hilft wirksam gegen Winterblues, saisonale Depressionen oder jede andere Art von Desynchronisation der biologischen Uhr (Jetlag, Nachtarbeit, Schlafstörungen usw.).
Eine gute Lichttherapielampe muss daher über bestimmte Standards und Zertifizierungen verfügen:
Medizinprodukt mit CE-Kennzeichnung
Die CE-Kennzeichnung für Medizinprodukte stellt sicher, dass die Produkte des Herstellers alle notwendigen Voraussetzungen erfüllen, um in die Klasse der Medizinprodukte aufgenommen zu werden.
Diese CE-Zulassung für Medizinprodukte wird durch eine Selbsterklärung für Geräte der Klasse I erteilt, nachdem die verschiedenen für das Produkt geltenden Tests validiert wurden.
Vorsicht vor „falschen Lichttherapielampen“!
Seien Sie vorsichtig, es kommt sehr häufig vor, dass Unregelmäßigkeiten auftreten, insbesondere im Internet!
Trotz Kontrollen durch zuständige Organisationen in allen europäischen Ländern gibt es im Internet immer noch ein Angebot von Produkten, die sich „Lichttherapielampen“ nennen, ohne dafür eine Zulassung zu besitzen.
Diese Lampen ohne medizinische Zulassung können sich manchmal als sehr gefährlich erweisen: UV-Emissionen, die besonders schädlich für das Auge sind, Flackern, unzureichende Leistung, die einen Abstand des Gesichts von weniger als 10 cm zur Lampe erfordert usw.
Um Ihre Lampe sorgfältig auszuwählen, vertrauen Sie dem französischen Marktführer für Lichttherapie, Dayvia!
„LICHTTHERAPIE-BIRNEN“ GIBT ES NICHT!
Leider wird das Wort „Lichttherapie“ oft falsch verwendet. Im Internet findet man sogar bestimmte Glühbirnen, die den Begriff „Lichttherapie-Glühbirne“ illegal verwenden.
Sie sollten wissen, dass diese Marketingmaßnahme völlig missbräuchlich ist, da keine internationale Studie den geringsten therapeutischen Nutzen dieser Ampullenart, deren Preise oft sehr hoch sind, nachgewiesen hat.